Charakterystyka produktu leczniczego dla Asmenol Mini

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Asmenol Mini, 4 mg, granulat 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka z granulatem zawiera 4 mg montelukastu (Montelukastum) w postaci montelukastu sodowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Asmenol Mini jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej łagodnej i umiarkowanej u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, u których nie można uzyskać wystarczającej kontroli objawów za pomocą wziewnych kortykosteroidów oraz doraźnie stosowanych krótko działających beta-agonistów. Asmenol Mini może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą łagodną, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające zastosowania doustnych kortykosteroidów i którzy nie są w stanie prawidłowo stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Asmenol Mini jest również wskazany w zapobieganiu astmie oskrzelowej u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, w której cechą dominującą jest wysiłkowy skurcz oskrzeli. Nie zaleca się stosowania produktu Asmenol Mini w postaci granulatu 4 mg u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Sposób podania produktu Asmenol Mini Asmenol Mini można podawać bezpośrednio do połknięcia albo po zmieszaniu z łyżką zimnego lub o temperaturze pokojowej miękkiego pokarmu (...)