Charakterystyka produktu leczniczego dla Syndi-35

SmPC Symglic PL/H/0120/001/IAIN/025 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syndi-35 2 mg + 0,035 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 miligramy octanu cyproteronu (Cyproteroni acetas) i 35 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 29,115 mg laktozy jednowodnej oraz 19,637 mg sacharozy. Produkt leczniczy Syndi-35 powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie wówczas, gdy zawiodły terapia miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami. Ponieważ produkt leczniczy Syndi-35 jest również hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkt 4.3). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania Podanie doustne. Dawkowanie Jak stosować Syndi-35 Syndi-35 należy przyjmować regularnie, aby zapewnić skuteczne działanie oraz ochronę antykoncepcyjną. Sposób stosowania Syndi-35 jest podobny do sposobu stosowania większości doustnych środków antykoncepcyjnych. Nieregularne przyjmowanie Syndi-35 może prowadzić do krwawień śródcyklicznych oraz może spowodować pogorszenie działania terapeutycznego i skuteczności antykoncepcyjnej. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu Syndi-35 • Brak antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. • Przejście z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek antykoncepcyjny, krążek dopochwowy lub system transdermalny) Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Syndi-35 najlepiej w pierwszym dniu po przyjęciu (...)