Charakterystyka produktu leczniczego dla Ascodan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASCODAN, 400 mg + 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 400 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) i 8 mg fosforanu kodeiny (Codeini phosphas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka koloru białego, okrągła, obustronnie płaska, z kreską. Nie zaleca się stosowania produktu Ascodan u młodzieży w wieku od 12 lat do 18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego w objawowym leczeniu kaszlu i przeziębienia (patrz punkty 4.3 i 4.4). 2 Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Ascodan jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (patrz punkt 4.3). Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidów związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym metabolizmem kodeiny do morfiny (patrz punkty 4.3 i 4.4). Kodeina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 12 lat w objawowym leczeniu kaszlu i (lub) przeziębienia. Ciąża Produkt leczniczy Ascodan jest przeciwwskazany w okresie ciąży. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na to, że produkt Ascodan zawiera kodeinę, może powodować senność oraz wpływać (...)