Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
lek na receptę, krople do oczu, Dorzolamid (dorzolamide)
, Tymolol (timolol)
, Mann
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Arutidor dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Arutidor, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum + Timololum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Arutidor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arutidor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arutidor
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Arutidor zawiera dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol1.
Obie substancje zmniejszają ciśnienie w oku na drodze różnych mechanizmów.
Arutidor jest przepisywany w celu obniżenia zwiększonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry, kiedy krople do oczu zawierające tylko beta-adrenolityk nie są wystarczające.
Jeśli nie ma pewności czy lek Arutidor powinien być stosowany należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza jeśli występująobecnie lub występowały w przeszłości:
Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Arutidor ponieważ dorzolamid i tymolol mogą zmieniać działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią problemy takie jak:
Jeśli są używane miękkie soczewki kontaktowe, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Arutidor. Patrz także punkt 2 - Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Arutidor.
Istnieją ograniczone doświadczenia w stosowaniu leku Arutidor u niemowląt i dzieci.
Działanie leku Arutidor jest podobne u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów młodych.
Niewłaściwe stosowanie w celu osiągnięcia działania dopingującego
Stosowanie leku Arutidor może dawać pozytywne wyniki w testach antydopingowych.
Inne leki i Arutidor Arutidor może zmieniać działanie innych jednocześnie stosowanych leków lub leki te mogą zmieniać jego działanie. Dotyczy to również innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania innych leków obniżających ciśnienie krwi, stosowanych w leczeniu chorób serca lub leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (w tym chinidyny, stosowanej w leczeniu chorób serca i niektórych postaci malarii), leków przeciwdepresyjnych, znanych jako fluoksetyna2 i paroksetyna3.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jest to szczególnie ważne jeśli są stosowane którekolwiek z poniższych leków:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Arutidor w okresie ciąży.
Należy poinformować lekarza o istniejącej ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę.
Jeśli stosowanie leku Arutidor jest wskazane, nie zaleca się karmienia piersią.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W czasie leczenia lekiem Arutidor możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia mogą wpływać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń lub maszyn do czasu powrotu normalnego widzenia.
Lek Arutidor zawiera chlorek benzalkoniowy.
Środkiem konserwującym jest chlorek benzalkoniowy, który może podrażniać oko.
Soczewki kontaktowe powinny zostać zdjęte przed zastosowaniem kropli i założone ponownie nie wcześniej niż po 15 minutach od podania leku. Chlorek benzalkoniowy może odbarwić miękkie soczewki kontaktowe.
Zawsze lek Arutidor należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz prowadzący zdecyduje o odpowiedniej dawce i czasie trwania leczenia.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla leku Arutidor do chorego oka, rano i wieczorem.
Jeżeli Arutidor jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kropli powinna wynosić co najmniej 10 minut.
Nie wolno zmieniać przepisanego dawkowania bez wcześniejszego uzgodnienia z lekarzem prowadzącym.
Nie należy dotykać oka lub okolicy oka końcówką zakraplacza. Krople do oczu mogą ulec skażeniu bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonych kropli do oczu może prowadzić do ciężkich uszkodzeń oka i w rezultacie do utraty wzroku. W celu uniknięcia zakażenia zawartości pojemnika należy umyć ręce przed użyciem leku i nie dopuszczać do kontaktu zakraplacza z jakąkolwiek powierzchnią. Jeśli zachodzi podejrzenie, że lek jest zakażony lub jeśli rozwija się zakażenie oka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym w sprawie dalszego używania buteleczki.
Sposób stosowania: 1. Umyć ręce, usiąść lub stanąć w wygodnej pozycji.
2. Odkręcić zakrętkę.
3. Odchylić głowę do tyłu.
4. Przy użyciu palca delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę chorego oka.
5. Odwrócić buteleczkę i umieścić końcówkę buteleczki nad okiem, ale go nie dotykać NIE DOTYKAĆ POWIERZCHNI OKA ANI POWIEKI KOŃCÓWKĄ ZAKRAPLACZA.
6. Nacisnąć delikatnie buteleczkę, tak aby tylko jedna kropla dostała się do oka (Rys. 1), następnie puścić dolną powiekę.
7. Po zastosowaniu leku Arutidor ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (Rys. 2) przez 2 minuty. Pomoże to zapobiec przedostaniu się leku Arutidor do całego organizmu.
8. Powtórzyć całą procedurę z drugim okiem jeśli tak zalecił lekarz.
Rys. 1 Rys. 2
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arutidor
Jeśli zostało wkroplonych zbyt dużo kropli lub została połknięta część zawartości pojemnika mogą między innymi pojawić się zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub uczucie, że częstość bicia serca zmniejsza się. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Jest bardzo ważne, aby stosować lek Arutidor ściśle według wskazań lekarza. Jeśli została pominięta dawka leku należy ją przyjąć tak szybko jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania bez uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przed przerwaniem leczenia tym lekiem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Arutidor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią może być konieczna pomoc medyczna.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Arutidor bez konsultacji z lekarzem.
Podobnie jak inne leki podawane do oczu, dorzolamid i tymolol wchłaniają się do krwi. Może to prowadzić do wystąpienia podobnych działań niepożądanych jak te, które obserwuje się przy stosowaniu dożylnych lub doustnych leków beta-adrenolitycznych. Częstośćwystępowania działań niepożądanych dla leków w postaci kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku leków, które podaje się doustnie lub we wstrzyknięciach. Wymieniono działania niepożądane obserwowane dla całej grupy leków beta-adrenolitycznych stosowanych w leczeniu chorób oczu.
Poważne działania niepożądane na które należy zwrócić uwagę – co należy zrobić w przypadku ich wystąpienia:
Jeśli rozwija się reakcja alergiczna, w tym:
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Opisywano następujące działania niepożądane leku Arutidor lub jego substancji czynnych.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono według następującej konwencji:
Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 osoby na 10 leczonych)
Częste (występujące u 1 do 10 osób na 100 leczonych)
Niezbyt częste (występujące u 1 do 10 osób na 1000 leczonych)
Rzadkie (występujące u 1 do 10 osób na 10 000 leczonych)
Częstość nieznana (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych)
Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Częste (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt częste (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Arutidor po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (po EXP).
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek Arutidor można używać w ciągu 28 dni po pierwszym otwarciu buteleczki.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Arutidor
Jak wygląda lek Arutidor i co zawiera opakowanie Arutidor jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko żółtym, jałowym roztworem kropli do oczu.
Wielkość opakowań
Opakowanie zawierające 1 buteleczkę 5 ml
Opakowanie zawierające 3 buteleczki po 5 ml
Opakowanie zawierające 6 buteleczek po 5 ml
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
D - 13581 Berlin, Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria, Niemcy, Grecja, Włochy, Polska: Arutidor Belgia, Luksemburg, Holandia, Wielka Brytania
Dorzolamide/TimololBausch&Lomb Czechy, Słowacja, Łotwa, Litwa, Estonia:
Batidor
Francja:
Dorzolamide / Timolol Chauvin
Węgry:
Dorsocomb
Portugalia:
Timolol + Dorzolamida Bausch&Lomb
Rumunia: Dorzolamidă-Timolol Dr Gerhard Mann
Hiszpania: Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Przedstawicielstwa w Polsce ul. Żółkiewskiego 35 C i D 04-305 Warszawa tel: 0 22/ 815 20 92 fax: 0 22/ 815 41 39
Data zatwierdzenia ulotki: 30.03.2012
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/tymol