Charakterystyka produktu leczniczego dla Arutidor

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNCZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arutidor, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada 20 mg dorzolamidu i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu. Arutidor jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko żółtym, jałowym roztworem kropli do oczu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Arutidor dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka dwa razy na dobę. Jeżeli Arutidor jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych preparatów powinna wynosić co najmniej 10 minut. 9. Zamknąć buteleczkę zakrętką Pacjenci pediatryczni Skuteczność stosowania preparatu Arutidor u dzieci od urodzenia do 18 lat nie została ustalona. 4.3 Przeciwwskazania Arutidor jest przeciwwskazany u pacjentów z:  nadwrażliwością na jedną lub obie substancje czynne, bądź którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Produkt Arutidor powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko. Zaburzenia czynności wątroby Nie badano zastosowania preparatu Arutidor u chorych z niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność stosując preparat u tych pacjentów. Immunologia i nadwrażliwość Podobnie jak w przypadku innych (...)