Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-05
lek na receptę, tabletki powlekane, Atorwastatyna (atorvastatin)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Storvas dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-05
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STORVAS, 10 mg, tabletki powlekane STORVAS, 20 mg, tabletki powlekane STORVAS, 40 mg, tabletki powlekane STORVAS, 80 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Storvas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Storvas
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Storvas należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów).
Storvas jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu1 i trójglicerydów we krwi), gdy sama dieta uboga w tłuszcze i zmiany trybu życia okazały się nieskuteczne. Storvas może także być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy utrzymać standardową dietę o niskiej zawartości cholesterolu.
Stosowanie leku Storvas może być nieodpowiednie u pacjentów:
W trakcie stosowania leku lekarz będzie ściśle monitorował pacjentów z cukrzycą lub pacjentów narażonych na ryzyko rozwoju cukrzycy. Pacjenci narażeni na ryzyko rozwoju cukrzycy to tacy, u których występuje wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga i wysokie ciśnienie krwi.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Storvas należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
U wymienionych powyżej pacjentów lekarz zleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem oraz prawdopodobnie podczas leczenia lekiem Storvas w celu oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni, np.
rabdomiolizy, zwiększa się w razie jednoczesnego przyjmowania niektórych leków (patrz punkt 2
Inne leki i Storvas”).
Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Storvas lub ich działanie może zostać zmienione przez Storvas. Ten rodzaj interakcji może spowodować zmniejszenie skuteczności jednego lub obu leków.
Może też zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nasilenie działań niepożądanych, w tym ciężkiego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, opisanego w punkcie 4:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Zalecenia związane z przyjmowaniem leku Storvas przedstawiono w punkcie 3. Uwaga:
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmienić działanie leku Storvas.
Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku. Szczegółowe informacje są zawarte w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Stosowanie leku Storvas przez kobiety, które są w ciąży lub próbują zajść w ciążę jest przeciwwskazane.
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować leku Storvas, chyba że stosują skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Bezpieczeństwo stosowania leku Storvas w czasie karmienia piersią nie zostało jeszcze ustalone.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy jednak prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy używać narzędzi ani obsługiwać maszyn, jeśli zdolność do ich obsługi jest zaburzona przez ten lek.
Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przed rozpoczęciem terapii lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy kontynuować podczas przyjmowania leku Storvas.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Storvas u dorosłych i u dzieci w wieku 10 lat lub starszych wynosi 10 mg raz na dobę. Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększona przez lekarza aż do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta. Lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę u dorosłych i 20 mg raz na dobę u dzieci.
Tabletki leku Storvas należy połykać w całości, popijając wodą. Można je stosować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się, aby przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czas trwania leczenia jest określany przez lekarza.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Storvas jest zbyt mocne lub zbyt słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Storvas
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Storvas (więcej niż zwykła dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub jeśli pacjent chciałby przerwać leczenie, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej.
Rzadko: występują u nie więcej niż 1 osoby na 1000:
Bardzo rzadko: występują u nie więcej niż 1 osoby na 10 000:
Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 osoby na 10) obejmują:
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 osoby na 100) obejmują:
Rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 osoby na 1000) obejmują:
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 osoby 10 000) obejmują:
Możliwe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu niektórych statyn (leków tego samego typu):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, butelce i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Storvas:
Substancją czynną leku Storvas jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej atorwastatyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, sodu węglan bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, butylohydroksyanizol (E 320), butylohydroksytoluen (E 321) i magnezu stearynian.
Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytyna (sojowa), Opacode S-1-
17823 Black (skład: szelak (Shellac glaze – 45% (20% esterified) in Ethanol), żelaza tlenek czarny (Iron oxide (Black)) oraz guma ksantan.
Jak wygląda Storvas i co zawiera opakowanie
10 mg: białe do białawych, owalne tabletki powlekane z nadrukiem „RX 12” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
20 mg: białe do białawych, owalne tabletki powlekane z nadrukiem „RX 828” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
40 mg: białe do białawych, owalne tabletki powlekane z nadrukiem „RX 829” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
80 mg: białe do białawych, owalne tabletki powlekane z nadrukiem „RX 830” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Wielkość opakowania: 30 tabletek powlekanych
Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Polska
Wytwórca Cemelog BRS-KFT, 2040 Budaörs, Vasút u. 2, Węgry Ranbaxy Ireland Ltd., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlandia Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca 313, Rumunia Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania: Atorin 10/20/40/80 mg tablets Bułgaria: Atorvistat 10/20/40/80 mg tablets Czechy: SPATIZALEX 10/20/40/80 mg tablets Grecja: Atorvastatin 10/20/40/80 mg tablets Litwa: Abaran 10/20/40/80 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa: Abaran 10/20/40/80 mg apvalkotās tabletes Słowacja: SPATIZALEX 10/20/40/80 mg tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy