Charakterystyka produktu leczniczego dla Sterovag

Microsoft Word - Sterovag_SPC. docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sterovag, 300 mg, globulki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 globulka zawiera 300 mg formosulfatiazolu (Formosulfathiazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Globulka Globulki produktu leczniczego Sterovag mają kształt walców o zaostrzonym końcu i gładkiej powierzchni. Produkt leczniczy Sterovag jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Produktu Sterovag nie należy stosować u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych na temat stosowania w tej grupie wiekowej. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktu leczniczego Sterovag, należy przerwać jego stosowanie. Należy zachować ostrożność przepisując globulki Sterovag kobietom w I trymestrze ciąży. Produkt Sterovag jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania formosulfatiazolu do mleka kobiecego. Produkt Sterovag jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Antykoncepcja u kobiet Nie są znane interakcje pomiędzy produktem Sterovag a dopochwowymi środkami antykoncepcyjnymi. Sterovag nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na niewielki stopień wchłaniania ustrojowego po podaniu (...)