Charakterystyka produktu leczniczego dla Spasticol

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spasticol, (15 mg + 40 mg)/1,5 g, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek (1,5 g) zawiera 15 mg wyciągu suchego standaryzowanego z liścia pokrzyku (Belladonnae folii extractum siccum normatum) i 40 mg papaweryny chlorowodorku (Papaverini hydrochloridum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Stany skurczowe w obrębie jamy brzusznej, kolka nerkowa i żółciowa. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Spasticol należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku i u dzieci (ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane), u pacjentów z podwyższoną temperaturą ciała oraz z chorobą refluksową. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Antycholinergiczne działanie produktu leczniczego Spasticol sumuje się z takim samym działaniem leków przeciwhistaminowych I generacji, neuroleptyków pochodnych fenotiazyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków cholinolitycznych stosowanych w chorobie Parkinsona (triheksyfenidyl, biperyden), niektórych leków przeciwarytmicznych (chinidyna, dyzopiramid, propafenon). Zwolnienie motoryki przewodu pokarmowego może wpływać na wchłanianie innych leków. 3 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego; kod ATC: A 03 AD 01. Substancje czynne produktu leczniczego Spasticol wykazują (...)