Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Probeven dla opakowania 10 tabletek blister (750 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Probeven
750 mg, tabletki powlekane
Glucosamini sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Probeven i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Probeven
3. Jak przyjmować lek Probeven
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Probeven
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Probeven należy do grupy leków określanej jako inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.
Probeven jest przeznaczony do łagodzenia objawów łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest rodzajem schorzenia stawów, w którym występują objawy takie, jak sztywność (po śnie lub długim wypoczynku) oraz ból podczas ruchu (n.p. wchodzenie po schodach lub chodzenie po nierównej powierzchni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności NALEŻY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ
reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia układowego, dny moczanowej, guza nowotworowego.
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Probeven , jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej stanów dotyczy pacjenta.
Dzieci i młodzież: Lek Probeven nie powinien być przyjmowany przez osoby poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność, jeśli lek Probeven jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, szczególnie:
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Probeven w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych powyżej leków.
Można przyjmować Probeven z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Leku Probeven nie należy stosować w czasie ciąży. Stosowanie leku Probeven nie jest zalecane także podczas karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie maszyn.
Jeśli podczas stosowania leku Probeven występują zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Probeven
Ten lek zawiera w jednej tabletce 76 mg sodu. Należy zachować ostrożność u osób stosujących dietę niskosodową.
Lek Probeven zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Probeven zawiera lecytynę1 sojową. Nie stosować u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
1 tabletka 2 razy na dobę lub 2 tabletki raz na dobę.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Lek Probeven nie jest wskazany do leczenia ostrych objawów bólowych (nagle rozpoczynający się krótkotrwały silny ból). Złagodzenie objawów (zwłaszcza bólu) może nie być odczuwane przez kilka tygodni leczenia, a w niektórych przypadkach, nawet dłużej. Jeśli objawy nie ustępują po 2-3 miesiącach stosowania, leczenie lekiem Probeven należy poddać ponownej ocenie i rozważyć zasięgnięcie porady lekarskiej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Probeven nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w leczeniu zdrowych pacjentów w podeszłym wieku, jakkolwiek o przyjmowanej dawce zdecyduje lekarz.
Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania, ponieważ nie przeprowadzono badań kierunkowych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Probeven
Jeśli pacjent zażył zbyt dużo tabletek leku Probeven, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem lub szpitalem.
W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie objawów takich jak: ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, ból stawów, nudności lub wymioty, biegunka lub zaparcie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie zażywania leku może spowodować nawrót objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystapią objawy, takie jak: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub wysypka razem z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż 1 na 100 leczonych pacjentów):
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż 1 na 1000 leczonych pacjentów):
Obserwowano także wzrost poziomu cholesterolu2. Nie jest możliwe określenie czy takie działanie było pośrednio związane z Probeven.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP:.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu pojemnika z tabletkami lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.
Co zawiera lek Probeven
Substancją czynną jest glukozaminy siarczan. Jedna tabletka powlekana zawiera 942 mg glukozaminy siarczanu z sodu chlorkiem, Glucosamini sulfas sodium chloride, która odpowiada 750 mg glukozaminy siarczanu Glucosamini sulfas lub 589 mg glukozaminy.
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna 102, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, otoczka - Opadry White 85G68918: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol, lecytyna sojowa (E 322).
Jak wygląda lek Probeven i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Probeven są w kolorze złamanej bieli, podłużne, powlekane o wymiarach 8 x 19 mm..
Dostępne są dwa rodzaje opakowań: Blister PVDC/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawierające 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 112, 120, 168, 180, 336, 360 tabletek powlekanych.
lub
Pojemnik z HDPE z zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawierające 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 112, 120, 168, 180, 336, 360 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Proenzi s.r.o.
Oldřichovice 44
73961 Třinec Republika Czeska
Wytwórca: Millmount Healthcare Ltd., Block 7, CityNorth Business Campus, Stamullen, County Meath, Irlandia.
Chanelle Medical, Loughrea, Co.Galway, Irlandia.
WALMARK, a.s., Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Republika Czeska.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.08.2015
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/rodzinny_niedob%c3%b3r_acylotransferazy_lecytynowo-cholesterolowej