Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
---
Charakterystyka produktu leczniczego dla Setronon
lek na receptę, tabletki powlekane, ondansetron
, Teva
Dawka:
8 mg
Opakowanie:
10 tabletek
w 17% aptek, refundowany
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Setronon dla opakowania 10 tabletek (8 mg).
Wybrany dokument Setronon:
PDF
dokument PDF dla Setronon
Podgląd dokumentu PDF Setronon
Ulotki innych produktów zawierających ondansetron
W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultacjęWystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Wersja tekstowa dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Setronon, 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg ondansetronu w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Setronon, 8 mg, tabletki powlekane podaje się wyłącznie doustnie. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Setronon w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci poniżej 2 lat. 13 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa 8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9947 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 06.08.2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22.02.2013 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 21.02.2022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Setronon, 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nudności i wymioty wywołane chemioterapią i radioterapią (CINV and RINV ang.