Sertraline Bluefish, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, odpowiadający 50 mg sertraliny. Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, odpowiadający 100 mg sertraliny. Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym „A” po jednej stronie i linią podziału pomiędzy „8” i „1” po drugiej stronie. Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym „A” po jednej stronie i „82”po drugiej stronie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Szwecja 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Sertraline Bluefish, 50 mg: 20955 Sertraline Bluefish, 100 mg: 20956 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 12.02.2013 20 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 09.09.2013