Oryginalna ulotka dla Argol Essenza Balsamica

Logo firmy ULOTKA PRODUKTU LECZNICZEGO ARGOL®ESSENZA BALSAMICA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Uwaga: Szanowna Pacjentko, Szanowny Pacjencie!

• Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ARGOL®ESSENZA BALSAMICA ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Logo firmy ARGOL®ESSENZA BALSAMICA

Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn do sporządzania inhalacji parowej i do stosowania na skórę.

Skład:

100 g płynu zawiera:

Mentol (Mentholum) 1,500 g

Olejek melisy lekarskiej (Melissae officinalis aetheroleum) 0,340 g

Olejek cynamonowca chińskiego (Cinnamomi cassiae aetheroleum) 0,465 g

Olejek goździkowy (Caryophylli floris aetheroleum) 0,290 g

Olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum) 0,290 g

Olejek osnówki muszkatołowca (Myristicae fragrantis aetheroleum) 0,260 g

Olejek tymianku pospolitego (Thymi aetheroleum) 0,240 g

Olejek kolendry siewnej (Coriandri aetheroleum) 0,240 g

Olejek miętowy (Menthae piperitae aetheroleum) 0,375 g

Substancje pomocnicze:

Etanol 96 % v/v , woda oczyszczona, sól sodowa sacharyny (korektor smaku)

Lek zawiera 57 – 63% etanolu.

Zawartość opakowań:

Butelki ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml, z zakrętką z kroplomierzem z polietylenu, w pudełku tekturowym.

Sposób działania:

Stosowanie produktu opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

W badaniach aktywności przeciwdrobnoustrojowej, przeprowadzonych w warunkach in vitro stwierdzono działania bakteriobójcze i grzybobójcze leku wobec najczęstszych patogenów górnych dróg oddechowych, gardła, jamy ustnej i przewodu pokarmowego.

W badaniach wykazano także działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne produktu leczniczego ARGOL®ESSENZA BALSAMICA.

Opinie naukowe oraz obserwacje kliniczne wskazują, że stosowanie produktu leczniczego było korzystne w wymienionych wskazaniach.

Wskazania do stosowania:

Lek stosuje się:

Doustnie:

• pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie
• w zaburzeniach trawienia i niestrawności

Do sporządzania inhalacji parowej:

• w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem

Do płukania jamy ustnej i gardła:

•  w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, bólach gardła, chrypce
• pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

• w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty

Miejscowo na skórę:

•  w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw

Miejscowo do nacierania:

•  w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła,
• w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców

Miejscowo do masażu:

• w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry

Przeciwwskazania: Leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku
• na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry
• na błony śluzowe u pacjentów ze zdiagnozowanymi stanami zanikowymi błony śluzowej jamy ustnej.

Nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka.

W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą.

Lek zawiera 60% etanolu (alkoholu). W zalecanej doustnej dawce leku w ilości 10-15 kropli znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego, co jest równoważne 5,8 ml - 8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4 ml – 3,6 ml wina (12% v/v) na dawkę.

Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się doustnego stosowania u osób z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby), z wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz u osób uzależnionych od alkoholu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:

Brak informacji o interakcjach z innymi lekami i o innych rodzajach interakcji.

Stosowanie leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA u dzieci:

Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA podczas ciąży i karmienia piersią:

Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się doustnego stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem zewnętrznym w okresie ciąży i karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego po stosowaniu doustnym leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Dawkowanie i sposoby stosowania:

Doustnie

• pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie: 10-15 kropli preparatu na cukrze lub na miodzie, do 3 razy dziennie,
• w zaburzeniach trawienia i niestrawności: 10-15 kropli preparatu w ½ szklanki wody, do 3 razy dziennie.

Do sporządzania inhalacji parowej:

• w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem: ½ - 1 łyżeczki preparatu (2,5 – 5 ml) na filiżankę (150 – 200 ml) gorącej wody, wykonywać inhalację wdychając opary do ochłodzenia roztworu. Do 3 razy dziennie.

Do płukania jamy ustnej i gardła:

•  w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, w bólach gardła, chrypce, pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł: ½ łyżeczki preparatu (ok. 2,5 ml) w ½ szklanki letniej wody, płukać do 3 razy dziennie,
• zapobiegawczo: 5 – 7 kropli preparatu w 1/3 szklanki letniej wody, do 2 razy dziennie.

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

• w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: nanosić kilka kropli preparatu przy pomocy patyczków higienicznych.

Miejscowo na skórę:

• w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw – nanosić na wacie kilka kropli preparatu.

Miejscowo do nacierania:

•  w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła: wcierać kilka kropli preparatu w skronie i czoło,
• w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców: wcierać 10 - 15 kropli preparatu w szyję, kark, klatkę piersiową i plecy.

Miejscowo do masażu:

• w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry: wmasować w skórę od kilku kropli do ½ łyżki stołowej preparatu w zależności od masowanej powierzchni aż do uzyskania rozgrzania. Okryć ciepło.

Piktogramy

Objawy i postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Przedawkowanie leku przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na przedawkowanie alkoholu.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W przypadku pominięcia dawki leku kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, płyn ARGOL®ESSENZA BALSAMICA może powodować działania niepożądane, np. spowodowane nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, zamieszczonym na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

Dodatkowe informacje dotyczące leku: ARGOL®ESSENZA BALSAMICA to lek tradycyjnego stosowania opracowany na podstawie Esencji Karmelitańskiej stosowanej przez mnichów zakonu Karmelitów. Lek stosowany był przez wiele dziesięcioleci.

Podmiot odpowiedzialny: ALBA THYMENT Sp. z o.o.

60-760 Poznań, ul. J. Kossaka 21 tel / fax: 061 8 115 407

Miejsce wytwarzania:

Laboratorium produkcyjne ALBA THYMENT Sp. z o.o.

62-002 Suchy Las, ul. Szkolna 98

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: