Charakterystyka produktu leczniczego dla Rivastigmine Teva

Rivastigmine Teva, INN-rivastigmine CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Teva, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rivastigmine Teva, 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 5 cm2 zawiera 9 mg rywastygminy. Powierzchnia zewnętrzna folii zabezpieczającej jest przezroczysta, koloru białego i znajduje się na niej napis w kolorze czarnym; - Rivastigmine 4,6 mg/24 h 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmine Teva 13,3 mg/24 h 13,3 mg Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od stosowania 4,6 mg/24 h. 1 Dawka podtrzymująca Po co najmniej czterech tygodniach leczenia, jeśli jest ono dobrze tolerowane w ocenie lekarza prowadzącego, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h. Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na system transdermalny, plaster Ze względu na porównywalną ekspozycję na (...)