Charakterystyka produktu leczniczego dla Rivastigmine Teva

Rivastigmine Teva, INN-rivastigmine CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Teva, 13,3 mg/24 h system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego, plastra uwalnia się 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny. Powierzchnia zewnętrzna folii zabezpieczającej jest przezroczysta, koloru białego i znajduje się na niej napis w kolorze czarnym: „Rivastigmine 13.3 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Dawkowanie System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h Rivastigmine Teva 4,6/24h 4,6 mg* Rivastigmine Teva 9,5/24h 9,5 mg* Rivastigmine Teva 13,3/24h 13,3 mg *W przypadku dawek niemożliwych do uzyskania za pomocą tego produktu leczniczego dostępne są inne moce. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h. Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na system transdermalny Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), pacjentom leczonym produktem Rivastigmine Teva w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Rivastigmine Teva w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 3 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h. (...)