Charakterystyka produktu leczniczego dla Refluxend

Microsoft Word - 2016-12-07_Refluxend_20_40 SmPC_pl_clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Refluxend, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci soli magnezowej dwuwodnej). Każda tabletka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci soli magnezowej dwuwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 43,7 mg sacharozy, laktozę (67,5 mg laktozy jednowodnej). Każda tabletka zawiera 86,925 mg sacharozy, laktozę (100,125 mg laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Wymiary tabletki: 16,1 mm x 8,1 mm x 4,9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Wskazania produktu Refluxend, 20 mg, tabletki są następujące: Dorośli Choroba refluksowa przełyku (ang. Wskazania produktu Refluxend, 40 mg, tabletki dojelitowe, są następujące: Dorośli - choroba refluksowa przełyku (GORD) - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - długotrwałe leczenie po uprzednim dożylnym zapobieganiu nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych - leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Dorośli Leczenie skojarzone z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi w celu eradykacji Helicobacter pylori oraz - gojenie wrzodu dwunastnicy związanego z zakażeniem Helicobacter pylori oraz 3 - zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem Helicobacter pylori 20 mg produktu Refluxend z 1 g (...)