Charakterystyka produktu leczniczego dla Rectodelt

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rectodelt, 100 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy czopek zawiera 100 mg prednizonu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rectodelt jest stosowany u niemowląt, małych dzieci i dzieci w leczeniu ostrego przebiegu: - pseudokrupu (ostre zapalenie krtani i tchawicy ze zwężeniem dróg oddechowych) - krupu - zaostrzenia astmy lub ostrego epizodu świstu wydechowego. Stosowanie produktu leczniczego Rectodelt jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia. Estrogeny mogą nasilać działanie kliniczne produktu Rectodelt. Nie można wykluczyć dodatkowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas jednoczesnego stosowania produktu Rectodelt i atropiny, a także innych leków przeciwcholinergicznych. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Rectodelt u kobiet w ciąży. W czasie ciąży produkt leczniczy Rectodelt może być stosowany zatem tylko wtedy, gdy jest ściśle wskazany i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Poza możliwością wystąpienia nadwrażliwości na Rectodelt (patrz punkt 4.3), nie należy spodziewać się działań niepożądanych w leczeniu stanów ostrych. Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią (...)