Charakterystyka produktu leczniczego dla Recalvit D

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RECALVIT D, 2500 mg + 880 j.m., tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 2500 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas), co odpowiada 1000 mg jonów wapnia i 880 j.m. (22 g) cholekalcyferolu (witaminy D3) (Cholecalciferolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej sojowy częściowo uwodorniony 0,726 mg; sacharoza 3,6784 mg; laktoza jednowodna 369,44 mg; sodu wodorowęglan 320,0 mg; sacharyna sodowa 15,0 mg; sodu cyklaminian 60,0 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca Białe, okrągłe tabletki musujące ze ściętymi krawędziami 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Uzupełnianie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku. 4.3. Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na sole wapnia i witaminę D3 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1 (zwłaszcza olej sojowy)  Schorzenia i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii (np. nowotwory z przerzutami do kości, nadczynność przytarczyc, niedoczynność tarczycy)  Schorzenia i (lub) stany prowadzące do hiperkalciurii  Ciężka niewydolność nerek i wątroby 2  Kamica nerkowa  Fenyloketonuria  Hiperwitaminoza D  Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję  Stosowanie u dzieci, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią 4.4. Specjalne ostrzeżenia (...)