Charakterystyka produktu leczniczego dla Quodixor

Bonviva, INN-ibandronic acid 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quodixor, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli jednosodowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,56 mg laktozy bezwodnej (co odpowiada 2,7 mg laktozy jednowodnej). Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mmol (10,8 mg) sodu. Produkt leczniczy Quodixor należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (po co najmniej 6 godzinach), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub piciem (innym niż woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem leczniczym lub preparatem suplementującym (włączając preparaty wapnia). W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani, żeby przyjąć jedną tabletkę produktu leczniczego Quodixor 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało więcej niż 7 dni. Pacjenci w zaburzeniami czynności wątroby Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku >65 lat) Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Quodixor u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie badano produktu (...)