Charakterystyka produktu leczniczego dla Quetiapine Lupin

Part IB Summary of Product Characteristics CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapine Lupin, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny w ilości 172,68 mg). Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna w ilości 115,32 mg na tabletkę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Quetiapine Lupin tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w: • leczeniu schizofrenii, • leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym: o w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub dużym nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej, o w leczeniu epizodów dużej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, o w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową, u których epizod maniakalny lub depresyjny nastąpił po leczeniu kwetiapiną. Dawkowanie Dorośli Leczenie schizofrenii W leczeniu schizofrenii produkt leczniczy Quetiapine Lupin tabletki powlekane należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub dużym nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej produkt leczniczy Quetiapine Lupin tabletki powlekane powinien być podawany dwa razy na dobę. Leczenie epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej Produkt leczniczy Quetiapine Lupin tabletki powlekane należy podawać raz na dobę na noc. Osoby w podeszłym wieku Jak w przypadku wszystkich leków (...)