lek na receptę, tabletki powlekane, Kwetiapina (quetiapine)
, Lupin
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Quetiapine Lupin dla opakowania 10 tabletek (150 mg).
Kwetiapina
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Quetiapine Lupin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Lupin
3. Jak stosować Quetiapine Lupin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quetiapine Lupin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Quetiapine1 Lupin zawiera substancję zwaną kwetiapiną. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Quetiapine Lupin można stosować w leczeniu kilku chorób, mianowicie:
Lekarz może nadal zapisywać pacjentowi te tabletki, nawet kiedy stan pacjenta się poprawi.
Leku nie należy przyjmować, jeśli zastosowanie mają powyższe zastrzeżenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem omawianych tabletek należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapine Lupin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta po przyjęciu omawianego leku wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:
Objawy te mogą być wywoływane przez ten rodzaj leków.
Pacjentów z depresją mogą czasem nachodzić myśli wyrządzenia sobie szkody lub zabicia się. Mogą one nasilać się na samym początku leczenia, gdyż tego rodzaju leki potrzebują czasu na ujawnienie swojego działania, co zwykle trwa około dwóch tygodni, a czasem dłużej. Myśli te mogą też nasilić się, jeśli pacjent nagle przerwie przyjmowanie omawianego leku. Tego rodzaju myśli częściej pojawiają się u młodych dorosłych. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko występowania myśli samobójczych i (lub) zachowań samobójczych u młodych dorosłych w wieku poniżej 25 lat chorych na depresję.
W przypadku stwierdzenia u siebie myśli dotyczących wyrządzenia sobie szkody lub zabicia się pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pomocnym dla pacjenta może być poinformowanie bliskiego przyjaciela lub krewnego o tym, że cierpi na depresję, i poproszenie go o zapoznanie się z niniejszą ulotką. Pacjent może zwrócić się do tych osób z prośbą o to, aby poinformowali go, kiedy jego depresja nasili się lub kiedy zaczną się oni martwić o to, że u pacjenta zaszły inne zmiany w jego zachowaniu.
U pacjentów stosujących ten lek obserwowano przypadki zwiększenia masy ciała. Pacjent i jego lekarz powinni regularnie kontrolować masę ciała pacjenta.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, gdyż może to mieć wpływ na sposób działania omawianego leku. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i preparatów ziołowych.
Nie przyjmować tego leku, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Przed zaprzestaniem stosowania któregokolwiek z dotychczas przyjmowanych leków należy wpierw skonsultować się z lekarzem.
Quetiapine Lupin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Omawianego leku nie przyjmować w ciąży, chyba że kwestia ta została omówiona z lekarzem.
U noworodków urodzonych przez kobiety, które przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży (czyli w ostatnich trzech miesiącach ciąży), mogą pojawić się następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie siły mięśniowej, senność, pobudzenie psychoruchowe, problemy z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli u noworodka pojawi się którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, może zaistnieć konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Omawianego leku nie powinno się przyjmować w okresie karmienia piersią.
Omawiany lek może powodować senność. Do chwili pełnego zorientowania się w oddziaływaniu omawianego leku na organizm nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Wpływ na wyniki badań przesiewowych moczu na obecność leków
Jeśli u pacjenta wykonywane jest badanie przesiewowe moczu w kierunku obecności leków, to w zależności od stosowanej metody omawiany lek może powodować dodatnie wyniki dla metadonu lub pewnych leków na depresję zwanych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, nawet jeśli pacjent nie przyjmuje metadonu ani trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych. W tym przypadku może zostać wykonane badanie z zastosowaniem bardziej swoistej metody.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Quetiapin Lupin
Lek zawiera pewien rodzaj cukru o nazwie laktoza. Jeśli lekarz lub farmaceuta poinformował pacjenta o tym, że nie trawi lub nie toleruje on niektórych cukrów, wówczas przed rozpoczęciem przyjmowania omawianego leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę początkową ustala lekarz. Dawka podtrzymująca (dawka dobowa) zależy od schorzenia, na które cierpi pacjent, jednak zwykle waha się ona od 150 mg do 800 mg.
Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą, lekarz może zmienić stosowaną dawkę.
U pacjentów w podeszłym wieku lekarz może zmienić stosowaną dawkę.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Leku Quetiapine Lupin nie powinno się stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Quetiapine Lupin
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Quetiapine Lupin niż zapisana przez lekarza u pacjenta może pojawić się senność, zawroty głowy i zaburzenia akcji serca. W tym wypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Tabletki leku Quetiapine Lupin należy zabrać ze sobą.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednak będzie się zbliżała pora przyjęcia kolejnej dawki, pominiętej dawki nie należy przyjmować. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przed zaprzestaniem stosowania któregokolwiek z dotychczas przyjmowanych leków należy wpierw skonsultować się z lekarzem.
W przypadku nagłego przerwania przyjmowania omawianego leku mogą pojawić się takie objawy, jak niemożność zaśnięcia (bezsenność), mdłości (nudności), ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zasugerować stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym zaprzestaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Jeśli nasili się którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko występujęce działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Grupa leków, do której należy Quetiapine Lupin, może wywoływać zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne, a w ciężkich przypadkach mogą nawet prowadzić do śmierci.
Niektóre działania niepożądane ujawniają się dopiero w wyniku wykonania badań krwi. Obejmują one odchylenia w stężeniu niektórych substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydów i cholesterolu2 całkowitego) lub w stężeniu cukru we krwi, zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby określonych krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej (substancji zawartej w mięśniach), zmniejszenie stężenia sodu we krwi i zwiększenie stężenia hormonu o nazwie prolaktyna we krwi.
Zwiększenie stężenia hormonu o nazwie prolaktyna może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących zaburzeń:
Lekarz może od czasu do czasu zlecać wykonanie tych badań krwi.
Te same działania niepożądane, które występują u dorosłych, mogą też pojawiać się u dzieci i młodzieży.
Następujące działania niepożądane stwierdzono wyłącznie u dzieci i młodzieży:
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
Następujące działania niepożądane stwierdzano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych:
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się uszkodzenie opakowania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Quetiapine Lupin tabletki powlekane
Jak wygląda lek Quetiapine Lupin tabletki powlekane i co zawiera opakowanie Quetiapine Lupin 25 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „25” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Quetiapine Lupin 100 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „100” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Quetiapine Lupin 150 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „150” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Quetiapine Lupin 200 mg tabletki powlekane: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „200” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Quetiapine Lupin 300 mg tabletki powlekane: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczoną liczbą „300” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Lek Quetiapine Lupin 25 mg tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach po 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.
Lek Quetiapine Lupin 100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach po 10, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Lupin (Europe) Limited
Suite 1, Victoria Court Bexton Road, Knutsford Cheshire WA16 0PF Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy: Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 100 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 150 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 200 mg potahované tablety and Quetiapine Lupin 300 mg potahované tablet Niemcy: Quetiapin-Hormosan 25 mg Filmtabletten, Quetiapin-Hormosan 100 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Hormosan 150 mg Filmtabletten, Quetiapin-Hormosan 200 mg Filmtabletten and
Quetiapin-Hormosan 300 mg Filmtabletten Węgry: Quetiapine Lupin 25 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin 100 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin
150 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin 200 mg filmtabletta and Quetiapine Lupin 300 mg filmtabletta Włochy: Quetiapine Lupin 25 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 100 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 150 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 200 mg compresse rivestite con film and Quetiapine Lupin 300 mg compresse rivestite con film Hiszpania: Quetiapine Lupin 25 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 100 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 150 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 200 mg comprimidos recubiertos con película and Quetiapine Lupin 300 mg comprimidos recubiertos con película Polska: Quetiapine Lupin Portugalia: Quetiapine Lupin 25 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 100 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 150 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 200 mg comprimidos revestidos por película and Quetiapine Lupin 300 mg comprimidos revestidos por película Wielka Brytania: Quetiapine 25 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets and Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy