Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-18
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-18
Quecor_etykieto-ulotka_30_60_90_2017.04.13 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (zewnętrzna część etykieto-ulotki)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO QUECOR 370 mg, tabletka
Quercus cortex
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład tabletki: kora dębu - 370 mg
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
30 tabletek Kod EAN UCC: 5909990220922
60 tabletek Kod EAN UCC: 5909991037611
90 tabletek Kod EAN UCC: 5909991037628
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Podanie doustne.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej nić 25°C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LF Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gd.
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 10376
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Quecor
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
19. INNE – ULOTKA DLA PACJENTA (wewnętrzna część etykieto-ulotki) QUECOR
370 mg tabletka
Quecrcus cortex
30 tabletek
60 tabletek
90 tabletek
Działanie:
Garbniki zawarte w korze dębu wykazują działanie ściągające, co powoduje hamowanie biegunki.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie stosuje się w objawowym leczeniu łagodnych biegunek.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować, w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeżeli nie następuje poprawa, biegunka nawraca lub pojawia się krew w stolcu, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
Interakcje:
Lek może opóźniać wchłanianie innych równocześnie stosowanych leków. Dlatego lek ten powinien być przyjmowany przynajmniej na godzinę przed zastosowaniem lub po zastosowaniu innych leków.
Ciąża i karmienie piersią:
Z powodu braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nieznany
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Droga podania: doustna.
Dawkowanie: Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Nie stosować dłużej niż 3 dni.
Przedawkowanie:
Nie zarejestrowano przypadków przedawkowania.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
Mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku:
Quercus cortex - 370 mg
Substancje pomocnicze: sól sodowa karboksymetyloskrobi C, krzemionka koloidalna bezwodna.
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08 e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Wytwórca: Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm mgr farm. Tadeusz Pawełek ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gd.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Data zatwierdzenia tekstu ulotki: