Charakterystyka produktu leczniczego dla Pylodes

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pylodes, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Średnica: około 10,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Pylodes 5 mg tabletki jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1); - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat i starsza) Zalecana dawka produktu Pylodes to jedna tabletka raz na dobę. Dzieci i młodzież Doświadczenie dotyczące skuteczności działania desloratadyny stosowanej w ramach badań klinicznych u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat jest ograniczone (patrz punkty 4.8 i 5.1). 1 Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Pylodes u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Pylodes u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.