Charakterystyka produktu leczniczego dla Purethal BRZOZA (pojedyncze alergoidy pyłków roślin)

Purethal birch SPC rush scheme 14.12.2016 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PURETHAL pojedyncze alergoidy pyłków roślin 20 000 AUM/ml, zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera: Alergoid pyłku brzozy (Betula verrucosa) 20 000 AUM Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania PURETHAL stosowany jest do immunoterapii swoistej (leczenia odczulającego) alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego, z objawami alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy PURETHAL można stosować przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Alternatywny schemat leczenia początkowego dla dorosłych pacjentów U pacjentów dorosłych, leczenie początkowe produktem leczniczym PURETHAL brzoza można przeprowadzić według przyspieszonego schematu (leczenie przyspieszone) tzn. Podane powyżej zalecenia do stosowania należy uważać wyłącznie za wskazówkę i przykład leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego PURETHAL. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania PURETHAL u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Zalecany schemat dawkowania Immunoterapia skrócona Immunoterapię skróconą przeprowadza się wykonując 8 wstrzyknięć w okresie 7 tygodni (jedna fiolka PURETHAL). Nr tygodnia Nr wstrzyknięcia Dawka w ml Data Uwagi 0 początek leczenia) 1 0,05 1 2 0,1 2 3 0,2 (...)