Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Opakowanie:
Ulotki Puder płynny z anestezyną dla opakowania 100 gramów tuba.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Tuba}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
100 g
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę.
Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. INNE
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
Stosowanie z innymi lekami
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
100 g Kod EAN: 5909990682362
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę.
Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36 e-mail: informacjaoleku@haso-lek.pl
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A puder płynny z anestezyną
17. INNE
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
Stosowanie z innymi lekami
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK