Charakterystyka produktu leczniczego dla Propecia

INFORMACJA O LEKU DLA LEKARZA I FARMACEUTY 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PROPECIA, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (Finasteridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 110,4 mg laktozy jednowodnej. Ośmiokątne, wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'Propecia' po jednej stronie i literą 'P' po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Propecia jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie. Produkt leczniczy Propecia nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy Propecia należy przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków. Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Propecia (patrz punkt 4.6). Tabletki Propecia są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Propecia jest przeciwwskazany: - u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1), 3 - w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w (...)