Charakterystyka produktu leczniczego dla Primolut-Nor

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Primolut-Nor, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka Primolut-Nor zawiera 5 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Dawkowanie Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych Należy zażywać jedną tabletkę produktu Primolut-Nor 3 razy na dobę przez 10 dni. Jednakże w celu zapewnienia skuteczności leczenia tabletki Primolut-Nor należy zażywać przez pełne 10 dni.  Zapobieganie nawrotom krwawienia W celu zapobieżenia nawrotom krwawień na tle zaburzeń czynnościowych u pacjentek z cyklami bezowulacyjnymi produkt Primolut-Nor można podawać profilaktycznie (1 tabletka 1 do 2 razy na dobę od 16. do 25. dnia cyklu (1 dzień cyklu = 1 dzień ostatniego krwawienia). W ciągu kilku dni po zażyciu ostatniej tabletki wystąpi krwawienie z odstawienia. Endometrioza Leczenie należy rozpocząć pomiędzy 1. a 5. dniem cyklu od 1 tabletki produktu Primolut-Nor przyjmowanej 2 razy na dobę. 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu Primolut-Nor w przypadku wystąpienia poniższych chorób. Jeżeli którakolwiek z poniższych chorób wystąpi podczas stosowania Primolut-Nor, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,  Ciąża lub podejrzenie ciąży,  Karmienie piersią,  Występowanie obecnie lub w przeszłości zaburzeń (...)