Charakterystyka produktu leczniczego dla Pollinex+Rye 3lp

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLLINEX+Rye Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw dawki do leczenia podstawowego, 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml dawka do leczenia podtrzymującego, 4000 SU/ml zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw: Wyczyniec łąkowy (Alopecurus pratensis) Grzebienica pospolita (Cynosurus cristatus) Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata) Życica trwała (Lolium perenne) Wiechlina łąkowa (Poa pratensis) Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum) Kostrzewa łąkowa (Festuca pratensis) Mietlica pospolita (Agrostis tenuis) Tymotka łąkowa (Phleum pratense) Stokłosa (Bromus spp. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU). Leczenie podstawowe Numer i kolor fiolki Stężenie SU*/ml Nr 1 zielony 1 ml Nr 2 żółty 1 ml Nr 3 czerwony 1 ml 600 1600 4000 *Jednostki standaryzowane Leczenie podtrzymujące Numer i kolor fiolki Stężenie SU*/ml Nr 3 czerwony 1,5 ml 4000 *Jednostki standaryzowane Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Biała, mętna zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania POLLINEX+Rye jest wskazany w leczeniu chorób alergicznych, np. alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek i (lub) alergiczna astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, wynikających z IgE-zależnej alergii na pyłki traw u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. 4 (...)