Charakterystyka produktu leczniczego dla Polfenon

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku (Propafenoni hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku (Propafenoni hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią. Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane 20 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane 20 tabletek 60 tabletek 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Pozwolenie nr R/0341 Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane Pozwolenie nr R/0342 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27.09.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2014 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY (...)