Charakterystyka produktu leczniczego dla Pinexet 150 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pinexet 25 mg, tabletki powlekane Pinexet 100 mg, tabletki powlekane Pinexet 150 mg, tabletki powlekane Pinexet 200 mg, tabletki powlekane Pinexet 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny (Quetiapinum) w postaci fumaranu. Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 25 mg zawiera 0,315 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 100 mg zawiera 1,26 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 150 mg zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 200 mg zawiera 2,52 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 300 mg zawiera 3,78 mg laktozy jednowodnej. Pinexet 25 mg: tabletki powlekane koloru różowego, okrągłe, obustronnie wypukłe. Pinexet 100 mg: tabletki powlekane koloru żółtego, okrągłe, obustronnie wypukłe. Pinexet 150 mg: tabletki powlekane, koloru kremowego, okrągłe, obustronnie wypukłe. Pinexet 200 mg: tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe. Pinexet 300 mg: tabletki powlekane, białe, podłużne, z kreską dzielącą po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Pinexet jest wskazany do leczenia:  schizofrenii,  choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym:  leczenia epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w (...)