Charakterystyka produktu leczniczego dla Persen Forte

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Persen forte, (87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg), kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2.1 Opis ogólny Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum), liści melisy (Melissae folii extractum siccum) i liści mięty (Menthae piperitae folii extractum siccum). 2.2 Skład jakościowy i ilościowy Jedna kapsułka twarda zawiera substancje czynne:  87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego (w postaci suchego wyciągu) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego) (4-7:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).  17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Melissa officinalis L., folium (liście melisy lekarskiej) (3-6:1). rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V).  17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Mentha piperita L., folium, (liście mięty pieprzowej) (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i glukoza Jedna kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy. 4.1 Wskazania do stosowania Persen forte jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i (...)