Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-29
lek na receptę, tabletki powlekane, paracetamol
, tramadol
, Apotex
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Apopatram dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-29
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ApoPatram, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek ApoPatram i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoPatram
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ApoPatram
6. Zawartość opakowania i inne informacje
ApoPatram jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych: tramadolu2 i paracetamolu1, które działają jednocześnie w celu zmniejszenia bólu.
ApoPatram jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie leku złożonego, zawierającego: tramadol i paracetamol.
ApoPatram;
Przed rozpoczęciem stosowania leku ApoPatram należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Należy poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczyła pacjenta w przeszłości lub wystąpi podczas stosowania leku ApoPatram. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien kontynuować przyjmowanie tego leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ważne: Ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnych dawek dobowych.
Nie wolno stosować leku ApoPatram równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 2. „Kiedy nie stosować leku ApoPatram”).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki, ponieważ nie zaleca się stosowania leku ApoPatram z:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, jeśli pacjent przyjmuje także:
ApoPatram jednocześnie z tymi lekami. Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy lek
ApoPatram jest dla niego odpowiedni.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki, ponieważ skuteczność leku
ApoPatram może być zmieniona, jeśli pacjent przyjmuje także:
Lekarz prowadzący powie pacjentowi, które leki można stosować jednocześnie z lekiem ApoPatram.
ApoPatram z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek ApoPatram można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie spożywać alkoholu podczas stosowania leku ApoPatram, ponieważ alkohol może nasilać uczucie senności.
Nie należy stosować leku ApoPatram podczas ciąży, ponieważ zawiera on tramadolu chlorowodorek.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku ApoPatram, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.
Niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy stosować leku ApoPatram podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku
ApoPatram więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli pacjentka przyjmuje lek
ApoPatram więcej niż jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia piersią.
Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać narzędzi i maszyn po zastosowaniu leku ApoPatram, jeśli pacjent odczuwa senność lub wystąpią u niego zawroty głowy.
Ten lek należy zawsze stosować według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 2 tabletki.
W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza. Najkrótszy odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólowa.
Nie wolno przyjmować więcej, niż 8 tabletek leku ApoPatram na dobę.
Nie wolno przyjmować tabletek leku ApoPatram częściej, niż zalecił lekarz.
Jeśli pacjent uważa, że działanie leku ApoPatram jest zbyt silne (np. odczuwa nasiloną senność lub trudności w oddychaniu) lub za słabe (tzn. działanie przeciwbólowe jest niewystarczające), powinien skontaktować się z lekarzem.
Lek ApoPatram należy stosować możliwie jak najkrócej.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby
Nie należy przyjmować leku ApoPatram w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.
W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami.
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ApoPatram:
W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może się ujawnić w późniejszym czasie.
W razie pominięcia dawki leku, ból prawdopodobnie powróci. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak poprzednio.
Zazwyczaj nie będzie żadnych skutków przerwania stosowania leku ApoPatram. Jednak, w rzadkich przypadkach, osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się czuć po nagłym przerwaniu leczenia. Jeżeli pacjent stosował lek ApoPatram przez dłuższy czas, powinien skontaktować się z lekarzem przed odstawieniem leku, ponieważ mogło dojść do przyzwyczajenia się organizmu do leku.
pobudzenie, niepokój, nerwowość lub roztrzęsienie,
trudności w zasypianiu,
zaburzenia żołądkowe lub jelitowe.
napady lęku,
omamy, nietypowe odczucia, takie jak świąd, mrowienie i drętwienie,
szumy uszne.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, ApoPatram może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:
ApoPatram z lekami stosowanymi w celu rozrzedzenia krwi (np. fenprokumon, warfaryna).
Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przez osoby stosujące leki, zawierające tylko tramadol lub tylko paracetamol. Jednak, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas stosowania leku ApoPatram, należy poinformować o tym lekarza:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz blistrze po określeniu „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek ApoPatram
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.
Jak wygląda lek ApoPatram i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku ApoPatram są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym oznakowaniem
37.5-325” po jednej stronie i oznakowaniem „APO” po drugiej stronie.
Lek ApoPatram jest dostępny w pudełkach tekturowych, zawierających blistry po 30, 60 i 90 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia
Wytwórca: Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2018
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kiedy nie stosować leku ApoPatram
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie wolno stosować leku ApoPatram równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 2. „Kiedy nie stosować leku ApoPatram”).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku ApoPatram podczas ciąży, ponieważ zawiera on tramadolu chlorowodorek. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku ApoPatram, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.
Niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy stosować leku ApoPatram podczas karmienia piersią.
Karmienie piersią
Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku ApoPatram więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli pacjentka przyjmuje lek ApoPatram więcej niż jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia pie...
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ApoPatram:
Pominięcie zastosowania leku ApoPatram:
W razie pominięcia dawki leku, ból prawdopodobnie powróci. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak poprzednio.
Zazwyczaj nie będzie żadnych skutków przerwania stosowania leku ApoPatram. Jednak, w rzadkich przypadkach, osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się czuć po nagłym przerwaniu leczenia. Jeżeli pacjent stosował lek ApoPatram przez dłużs...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2018
Przypisy