Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-07-19
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Apo-Lataprox dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra (50 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-07-19
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Apo-Lataprox, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Apo-Lataprox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Lataprox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Apo-Lataprox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Apo-Lataprox należy do grupy leków nazywanych prostaglandynami. Zwiększa naturalny odpływ płynu z wnętrza oka do krwioobiegu.
Apo-Lataprox jest stosowany w leczeniu jednego z rodzajów jaskry zwanej jaskrą otwartego kąta oraz w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok.
Krople do oczu Apo-Lataprox mogą być stosowane u mężczyzn i kobiet (w tym u osób w podeszłym wieku), natomiast nie są zalecane do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Apo-Lataprox.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli którakolwiek z opisanych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Apo-Lataprox.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli opisana powyżej sytuacja dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Apo-Lataprox.
Nie należy stosować leku Apo-Lataprox, jeśli:
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Apo-Lataprox może powodować niewyraźne widzenie w początkowym okresie po zakropleniu do oka. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń lub maszyn, dopóki pacjent nie pozna reakcji swojego organizmu na lek. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu. Nie należy dopuścić do jego kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi, ponieważ może je zabarwić. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed podaniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kropla na dobę do leczonego oka (oczu). Najlepiej stosować lek wieczorem.
Nie należy stosować leku Apo-Lataprox częściej niż raz na dobę, ponieważ skuteczność leczenia może zostać zmniejszona, gdy lek jest podawany częściej.
Osoby, które stosują soczewki kontaktowe
Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zakropleniem leku Apo-Lataprox.
Po zastosowaniu leku należy odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
1. Umyć ręce i wygodnie usiąść lub stanąć.
2. Odkręcić nakrętkę tak jak pokazano na rysunku poniżej.
3. Odsunąć delikatnie palcem dolną powiekę leczonego oka.
4. Umieścić końcówkę kroplomierza blisko oka, uważając aby nie dotknąć nią oka.
5. Nacisnąć lekko butelkę tak aby tylko jedna kropla dostała się do oka, następnie puścić dolną powiekę.
6. Palcem ucisnąć kącik leczonego oka znajdujący się blisko nosa. Taki ucisk należy zastosować przez minutę, ciągle mając zamknięte oko.
7. Jeśli lekarz zalecił zakroplenie leku do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów od 3. do 6.
8. Umieścić nakrętkę na butelce i zakręcić ją.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Lataprox
Jeśli do oka dostanie się więcej kropli, pacjent może odczuwać nieznaczne podrażnienie oka. Może wystąpić łzawienie i zaczerwienienie oka. Objawy te powinny przeminąć, ale jeśli pacjent się niepokoi należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent przypadkowo przyjął doustnie Apo-Lataprox, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Należy poczekać do czasu, kiedy powinna być przyjęta następna dawka. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przerywać stosowania leku Apo-Lataprox bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 pacjenta na 10):
Lataprox stosowany jest tylko w jednym oku zmiana koloru może być bardziej zauważalna. Ze zmianą koloru oka nie są związane jakiekolwiek dolegliwości. Po zakończeniu leczenia lekiem Apo-Lataprox nie następuje dalsza zmiana koloru oka.
Często (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10):
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 1000):
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):
Pacjenci zgłaszali również następujące działania niepożądane: obszar wypełniony płynem w zabarwionej części oka (torbiel tęczówki), ból głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, ból mięśni, ból stawów oraz rozwój wirusowego zakażenia oka wywołanego przez wirusa opryszczki pospolitej (HSV).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Termin ważności” („EXP”). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Apo-Lataprox
Inne składniki leku to: sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Apo-Lataprox i co zawiera opakowanie
Lek jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Lek jest dostępny w butelce o pojemności 5 ml, zawierającej 2,5 ml roztworu kropli do oczu.
Butelka znajduje się w pudełku (1 x 2,5 ml).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Holandia
Wytwórca: Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2014
Ciąża i karmienie piersią
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Lataprox
Pominięcie zastosowania leku Apo-Lataprox
Przerwanie stosowania leku Apo-Lataprox
Nie należy przerywać stosowania leku Apo-Lataprox bez porozumienia z lekarzem.