Charakterystyka produktu leczniczego dla Apo-Doxan 2

Apo-Doxan_1_2_4_SmPC_update to innovator_cln CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apo-Doxan 1, 1 mg, tabletki Apo-Doxan 2, 2 mg, tabletki Apo-Doxan 4, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Doxazosinum Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny (w postaci mezylanu doksazosyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Apo-Doxan 1: każda tabletka zawiera 45 mg laktozy. Apo-Doxan 2: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy. Apo-Doxan 4: każda tabletka zawiera 180 mg laktozy. Apo-Doxan 1: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z napisem „APO” po jednej stronie i „D1” po drugiej. Apo-Doxan 2: białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułek z napisem „APO” po jednej stronie i „D2” po drugiej. Apo-Doxan 4: białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie rombu, z napisem „APO” po jednej stronie i „D4” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Apo-Doxan 1, Apo-Doxan 2 i Apo-Doxan 4 jest wskazany w leczeniu: • samoistnego nadciśnienia tętniczego • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Samoistne nadciśnienie tętnicze Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg raz na dobę. 4.3. Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego Apo-Doxan 1, Apo-Doxan 2 i Apo-Doxan 4 jest przeciwwskazane: − u (...)