Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-04-30
produkt dostępny bez recepty, żel, Propolis (kit pszczeli) (propolis)
, Apipol-Farma
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-04-30
(Microsoft Word - API\\257EL+Ulotka WERSJA OSTATECZNA19luty2013\)
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Logo firmy Apipol-Farma
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Apiżel ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
Propolis extractum, 5 %, żel
Skład 1g żelu zawiera substancję czynną: propolis extractum 50mg,
Substancje pomocnicze: glicerol 86%, glikol propylenowy, etanol 96%, kwas poliakrylowy, trójetanoloamina, woda oczyszczona.
Dostępne opakowanie
Tuba zawierająca 20g żelu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice
1. Co to jest lek Apiżel i w jakim celu się go stosuje
4. Możliwe działania niepożądane
Apiżel jest preparatem na podłożu hydrożelowym, zawierającym w swoim składzie jako substancję czynną ekstrakt propolisowy (etanolowy zagęszczony wyciąg z kitu pszczelego).
Żel stosuje się tradycyjnie jako środek o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, przeciwzapalnym i ułatwiającym gojenie po zastosowaniu zewnętrznym na skórę. Skuteczność leku opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Apiżel stosuje się tradycyjnie w stanach zapalnych skóry, oparzeniach I stopnia, przy niewielkich uszkodzeniach skóry, stanach zapalnych i obrzękach po ukąszeniach owadów.
Nie należy stosować Apiżelu u osób uczulonych na produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy1, mleczko pszczele), u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby na podłożu alergicznym, a także u osób uczulonych na pochodne kwasu benzoesowego.
Zanim zastosuje się Apiżel wskazane jest wykonanie testu uczuleniowego, polegającego na
naniesieniu niewielkiej ilości żelu w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu 3-24 godzin wystąpi obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry, należy zaniechać stosowania preparatu.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu bez konsultacji lekarskiej.
Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apiżel Lek Apiżel może powodować podrażnienie skóry ze względu na zawartość glikolu propylenowego. Jeżeli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie leku Apiżel.
W przypadku zastosowania Apiżelu na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
Preparat można stosować u dzieci od 6 roku życia, bez skłonności do alergii. Przed użyciem u dzieci poniżej 12 lat należy zasięgnąć porady lekarza.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Dzieci powyżej 6 roku życia, młodzież, dorośli: żel stosuje się na ogół 3 do 5 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienioną chorobowo skórę. U dzieci poniżej 12 lat stosować ostrożnie i wyłącznie w uzasadnionych przypadkach.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apiżel
Brak danych dotyczących przedawkowania.
Jeśli pominięto dawkę leku, należy ją zastosować możliwie najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy zastosować następna zaleconą dawkę w przewidzianym dla niej terminie. Nie wolno samodzielnie zwiększać dawki leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala: obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła powodujący utrudnienie połykania lub oddychania. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Apiżel. Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
Jeżeli wystąpią niżej wymienione objawy: wysypka, rumień, zwiększenie obrzęków lub inne objawy uczulenia należy przerwać stosowanie leku.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym wszelkich działań niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do Podmiotu
Odpowiedzialnego.
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy