Charakterystyka produktu leczniczego dla Paroxetine Aurobindo

Paroxetine 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paroxetine Vitama, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 9,5 mg laktozy bezwodnej w tabletce powlekanej.  Nie należy stosować paroksetyny jednocześnie z pimozydem (patrz punkt 4.5). 4 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Paroxetine Vitama nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Na ogół objawy te ustępują samoistnie, zwykle w ciągu 2 tygodni, chociaż u części osób mogą utrzymywać się przez dłuższy okres (2 do 3 miesięcy lub dłużej). Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki paroksetyny podczas odstawiania leczenia przez okres kilku tygodni lub miesięcy odpowiednio do potrzeb pacjenta (patrz „Objawy odstawienne obserwowane po przerwaniu stosowania paroksetyny” w punkcie 4.2). 7 Produkt leczniczy Paroxetine Vitama zawiera niewielką ilość laktozy. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn 10 Paroxetine Vitama nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Paroxetine Vitama tabletki powlekane są dostępne w blistrach z folii PVC/ PVDC/Aluminium.