Charakterystyka produktu leczniczego dla Paracetamol Aflofarm

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aflofarm, 250 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 250 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Gorączka, w przebiegu przeziębienia i stanów grypopodobnych. Dzieci od 7 do 12 lat: 1 czopek (250 mg paracetamolu) do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny. Paracetamolu nie należy stosować u dzieci dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza. Paracetamolu nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem dłużej niż przez 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych, 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki i 2 dni w przypadku objawów przeziębienia. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek - Wirusowe zapale wątroby - Choroba alkoholowa - Dzieci w wieku poniżej 6 lat 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania przed zastosowaniem należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy (mniej niż 5% pacjentów uczulonych (...)