Charakterystyka produktu leczniczego dla Pantoprazol Krka

Charakterystyka, Pantoprazol Krka, Tabletki dojelitowe, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Krka, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: - sorbitol: 18 mg/tabletka dojelitowa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Jasnobrązowawożółta, owalna, obustronnie lekko dwuwypukła tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza Objawowa choroba refluksowa przełyku. Dorośli Zapobieganie owrzodzeniom żołądkowo-jelitowym spowodowanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, wymagających stałego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza Objawowa choroba refluksowa przełyku Zalecaną dawką doustną jest 1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Krka 20 mg raz na dobę. Po ustąpieniu objawów, nawracające objawy można kontrolować wykorzystując schemat stosowania leku doraźnie w dawce 20 mg raz na dobę, w razie konieczności („na żądanie”). Zamianę na terapię stałą można rozważyć w przypadku braku dostatecznej kontroli objawów przy leczeniu „na żądanie”. Długotrwałe leczenie oraz zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku W celu długotrwałego leczenia, zalecana dawka podtrzymująca (...)