Charakterystyka produktu leczniczego dla Pamyl 40 mg

pl-spc-mt0109-40mg-clean 1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pamyl 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pamyl 40 mg: każda tabletka dojelitowa zawiera 45,100 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu (Pantoprazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka Dorośli i młodzież od 12 lat Refluksowe zapalenie przełyku Jedna tabletka produktu Pamyl 40 mg na dobę. Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie pantoprazolu w monoterapii: Choroba wrzodowa żołądka Jedna tabletka produktu Pamyl 40 mg na dobę. Choroba wrzodowa dwunastnicy Jedna tabletka produktu Pamyl 40 mg na dobę. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę (2 tabletki produktu Pamyl 40 mg). Następnie dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeby. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież poniżej 12 lat: Stosowanie produktu Pamyl 40 mg nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących (...)