Charakterystyka produktu leczniczego dla Ozzion

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ozzion, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (co odpowiada 22,575 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu, 0,345 mg lecytyny sojowej oraz maksymalnie 1,84 mg sodu. Dorośli Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez stosowanie nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka, wymagających długotrwałego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy) z objawami Zalecana dawka doustna to jedna tabletka dojelitowa Ozzion, 20 mg na dobę. 2 Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku W długotrwałym leczeniu zaleca się stosowanie jednej tabletki dojelitowej Ozzion, 20 mg na dobę jako dawki podtrzymującej, w przypadku nawrotu objawów dawkę można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę. W takich przypadkach dostępne są tabletki dojelitowe Ozzion, 40 mg. Po wyleczeniu nawrotu choroby, dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu na dobę. Zalecana dawka doustna to jedna tabletka dojelitowa Ozzion, 20 mg na dobę. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności (...)