Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
Charakterystyki produktu Aperisan dla opakowania 10 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
Microsoft Word - APERISAN_ChPL_27.08.2012.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APERISAN 20% żel do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera jako substancję czynną: Salviae folii extractum fluidum 200 mg (płynny wyciąg z liści Salvia officinalis L. 1: 1, ekstrahent: etanol 70% V/V). Substancja pomocnicza: produkt zawiera max. Dzieci i młodzież APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej lat 18 (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”). Sposób podawania Podanie na śluzówkę jamy ustnej Preparatów szałwii nie należy stosować przez okres dłuższy niż 1 tydzień. 2 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej lat 18 bez porozumienia z lekarzem, ze względu na niewystarczającą ilość danych. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn APERISAN może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.