Charakterystyka produktu leczniczego dla Oroperidys

Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oroperidys, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg domperydonu (Domperidonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: siarki dwutlenek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej i o masie ciała 35 kg lub więcej) Oroperidys jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów nudności i wymiotów. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Oroperidys należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez najkrótszy czas niezbędny do łagodzenia nudności i wymiotów. Produkt Oroperidys należy stosować doustnie przed posiłkami. Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku poniżej 12 lat) i młodzież o masie ciała mniejszej niż 35 kg Ze względu na konieczność dokładnego dawkowania, lek w postaci tabletek, granulatu musującego i czopków nie jest wskazany do stosowania w przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała nie większej niż 35 kg. Dodatkowe informacje odnośnie stosowania u szczególnych grup pacjentów Zaburzenia czynności wątroby Oroperidys nie jest wskazany do stosowania w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Jednak, w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby, modyfikacja dawki (...)