Charakterystyka produktu leczniczego dla Oritop

Microsoft Word - SPC_Oritop(25 50 100mg)_VarIB023_clean 1(24) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oritop, 25 mg, tabletki powlekane Oritop, 50 mg, tabletki powlekane Oritop, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Oritop, 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 20,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Oritop, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 40,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Oritop, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 80,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Oritop, 25 mg, tabletki powlekane: Białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie. Oritop, 50 mg, tabletki powlekane: Jasnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „33” po drugiej stronie. Oritop, 100 mg, tabletki powlekane: Ciemnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie (...)