Opokan Actigel, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Opokan Actigel, Żel, 100 mg/g CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OPOKAN ACTIGEL, 100 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum) w postaci naproksenu sodowego. 3 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Opokan Actigel w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe produktu Opokan Actigel, osiągnięte po podaniu miejscowym, może być szkodliwe dla zarodka (płodu). Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży nie należy stosować produktu Opokan Actigel, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe zastosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyny, w tym produktu Opokan Actigel, może wywołać u płodu kardiomiopatię i nefrotoksyczność. W związku z tym stosowanie produktu Opokan Actigel jest przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Nie określono stopnia przenikania naproksenu do mleka kobiet karmiących piersią. Nie prowadzono badań dotyczących farmakokinetyki naproksenu stosowanego na skórę w postaci produktu leczniczego Opokan Actigel żel.