Charakterystyka produktu leczniczego dla Olopatadine Zentiva

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olopatadine Zentiva, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny chlorowodorku). Jedna kropla roztworu (36 mg) zawiera 0,0357 mg olopatadyny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawką leku jest jedna kropla Olopatadine Zentiva podana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek). O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy. Dzieci i młodzież Olopatadine Zentiva może być stosowany u pacjentów pediatrycznych (w wieku trzech lat i starszych) w takiej samej dawce jak u dorosłych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek 2 Olopatadyny w postaci kropli do oczu Olopatadine Zentiva nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Olopatadine Zentiva jest produktem przeciwalergicznym/przeciwhistaminowym, który mimo podawania miejscowego ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. Ponieważ Olopatadine Zentiva zawiera chlorek benzalkoniowy, wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt i u których występuje suchość oka lub choroby, (...)