Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-29
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Octrin dla opakowania 1 fiolka (0,001 G/5 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-29
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
1 NL/H/1998/001-002-003-004/R/001
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Octrin, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Octrin, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Octrin, 0,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Octrin, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Octreotidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Octrin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octrin
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna leku Octrin jest syntetyczną pochodną somatostatyny1, która występuje fizjologicznie w organizmie człowieka i hamuje uwalnianie pewnych hormonów, np. hormonu wzrostu. Przewaga leku Octrin nad somatostatyną polega na silniejszym i dłuższym działaniu.
Octrin stosuje się:
Octrin pomaga kontrolować te objawy.
2 NL/H/1998/001-002-003-004/R/001
jeśli pacjent ma uczulenie na oktreotyd2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Przed zastosowaniem leku Octrin należy omówić to z lekarzem jeśli:
Jeśli pacjent otrzymuje Octrin przez długi czas, lekarz może zlecić okresową kontrolę czynności tarczycy.
Lekarz będzie kontrolował czynność wątroby pacjenta.
Doświadczenie dotyczące stosowania leku Octrin u dzieci jest niewielkie.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas stosowania leku Octrin można na ogół kontynuować przyjmowanie innych leków. Istnieją jednak doniesienia o wpływie leku Octrin na działanie pewnych leków, takich jak cymetydyna4, cyklosporyna, bromokryptyna3, chinidyna i terfenadyna.
Jeśli pacjent przyjmuje lek kontrolujący ciśnienie tętnicze (np. beta-adrenolityk lub antagonistę kanału wapniowego) lub lek utrzymujący równowagę wodno-elektrolitową, może być konieczne dostosowanie dawkowania przez lekarza.
U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawki insuliny5.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Octrin można stosować podczas ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności.
Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować podczas leczenia skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Podczas stosowania leku Octrin nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Octrin nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pewne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas jego stosowania, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą zaburzać zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zależnie od leczonego schorzenia, Octrin może być podawany:
U pacjentów z marskością wątroby (przewlekłą chorobą wątroby) lekarz może dostosować dawkę podtrzymującą.
Lekarz lub pielęgniarka udzieli wskazówek, jak należy wstrzykiwać Octrin pod skórę, ale infuzję dożylną wykonuje zawsze fachowy personel medyczny.
Dogodnymi miejscami dla podania podskórnego są: górna część ramienia, udo i brzuch.
Do każdego wstrzyknięcia podskórnego należy wybrać nowe miejsce, aby uniknąć podrażnienia tkanek. Jeśli pacjent będzie sam wykonywał wstrzyknięcia podskórne, zostanie dokładnie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli roztwór przechowywany jest w lodówce, przed wstrzyknięciem należy pozwolić, aby stopniowo ogrzał się do temperatury pokojowej. Zmniejszy to ryzyko bólu w miejscu wstrzyknięcia. Ampułkę można ogrzać w dłoniach, ale nie należy jej podgrzewać.
Niektóre osoby odczuwają ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego, ale trwa on zwykle krótko. Taki ból można złagodzić pocierając delikatnie miejsce wkłucia przez kilka sekund po podaniu leku.
Przed zastosowaniem ampułki należy upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych cząstek ani nie zmienił barwy. Leku nie należy stosować, jeśli nastąpiła jakakolwiek zmiana w jego wyglądzie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Octrin
Po przedawkowaniu leku Octrin nie zgłaszano reakcji zagrażających życiu.
Objawy przedawkowania to: nieregularna czynność serca, niskie ciśnienie tętnicze, zatrzymanie akcji serca, niedotlenienie mózgu, silny ból w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, biegunka, osłabienie, zmęczenie, brak energii, zmniejszenie masy ciała, obrzęk brzucha, odczucie dyskomfortu i duże stężenie kwasu mlekowego we krwi.
Jeśli pacjent podejrzewa, że nastąpiło przedawkowanie leku i występują u niego takie objawy, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Należy przyjąć jedną dawkę leku zaraz po przypomnieniu sobie o niej, a następnie powrócić do poprzedniego schematu dawkowania.
Opuszczenie dawki nie jest szkodliwe, ale może spowodować czasowy nawrót objawów choroby do momentu powrotu do zaplanowanego czasu leczenia.
Nie należy stosować podwójnej dawki leku Octrin w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Octrin może spowodować nawrót objawów. Dlatego nie należy przerywać leczenia bez zgody lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 do 10 osób)
zmęczenie, odczucie zimna lub obrzęk przedniej części szyi
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania te są zazwyczaj lekkie i mają tendencję do ustępowania w miarę postępu leczenia.
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 do 10 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Niektóre osoby odczuwają ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego, ale trwa on zwykle krótko. Taki ból można złagodzić pocierając delikatnie miejsce wkłucia przez kilka sekund po podaniu leku.
Występowanie objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego może być zmniejszone przez unikanie przyjmowania posiłków tuż przed podaniem podskórnym leku lub zaraz po jego podaniu, tzn. wykonanie wstrzyknięcia między posiłkami lub przed udaniem się na spoczynek.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w lodówce (2-8C). Nie zamrażać.
Octrin stosowany codziennie można przechowywać maksymalnie do 2 tygodni w temperaturze poniżej 25C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Octrin
Jeden mililitr leku Octrin zawiera 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg lub 0,5 mg oktreotydu w postaci octanu oktreotydu.
6 NL/H/1998/001-002-003-004/R/001
Jak wygląda Octrin i co zawiera opakowanie Octrin jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, pakowanym w ampułki w tekturowych pudełkach.
Wielkość opakowań: 5 ampułek
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. +48 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Logo Sandoz
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/somatostatyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/oktreotyd
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/bromokryptyna