Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-01
Opakowanie:
Ulotki Antinervinum dla opakowania 200 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-01
Ulotka, Antinervinum, Syrop, (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Antinervinum
Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura syrop, (1032 mg + 903 mg + 645 mg) /5 ml
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Antinervinum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antinervinum
3. Jak stosować lek Antinervinum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Antinervinum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Antinervinum jest produktem leczniczym roślinnym, przeznaczonym do tradycyjnego stosowania, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Lek Antinervinum stosuje się tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych trudnościach w zasypianiu.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Antinervinum należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
W przypadku nasilenia się objawów podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lek Antinervinum zawiera etanol2 i sorbitol1 70% (E 420).
Antinervinum zawiera etanol 28 - 34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml piwa lub 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy to uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby, padaczką.
Jednorazowa dawka Antinervinum 5 ml zawiera 1,5 g sorbitolu Pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni poradzić się lekarza.
Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Szczegóły dotyczące stosowania Antinervinum u dzieci i młodzieży znajdują się w punkcie 3.
Interakcje z innymi lekami nie są znane. Nie zaleca się stosowania leku Antinervinum równocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z żywnością lub alkoholem nieznane.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Antinervinum zawiera alkohol, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, dlatego może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości i inne). Pacjenci, u których występuje taki efekt, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jednorazowa dawka leku (5 ml) stanowi odpowiednik około 34 ml piwa lub 14 ml wina. Z tego powodu nie zaleca się wykonywania wyżej wymienionych czynności przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.
Lek Antinervinum należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 5 ml (1 łyżeczka).
W przypadku okresowych trudności w zasypianiu 5 - 10 ml (1 - 2 łyżeczki) na 1 godzinę przed snem.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, a u dzieci w wieku 6-12 lat lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Antinervinum
Nie zarejestrowano dotychczas objawów przedawkowania leku. Korzeń waleriany w ilości odpowiadającej 250 g produktu, wywołał łagodne objawy (zmęczenie, bóle skurczowe w obrębie jamy brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, uczucie pustki w głowie, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które ustępowały w ciągu 24 godzin. Jeżeli objawy nasilają się, należy zastosować leczenie objawowe.
Ze względu na zawartość sorbitolu preparat może powodować rozluźnienie stolca. Sorbitol w dawce powyżej 10 g może działać łagodnie przeczyszczająco.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Antinervinum może powodować działania niepożądane. Sporadycznie mogą wystąpić przypadki złej tolerancji preparatów z walerianą, charakteryzującej się uczuciem dyskomfortu i odbijaniem. Zawartość sorbitolu może powodować rozluźnienie stolca.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Antinervinum
1 ml [co odpowiada 1,051 g] syropu zawiera: 0,23 ml nalewki z Valeriana officinalis L.s.l radix (korzeń waleriany) (1 :4,0-4,5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.
0,20 ml nalewki z Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poir.) D.C. lub ich mieszańców, rzadziej C.pentagyna Waldst. et Kit. ex Willd. lub C. azarolus L. folium cum flore (kwiatostan głogu) (1 : 3,25 – 3,75) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
0,14 ml nalewki z Humulus lupulus L. flos (szyszka chmielu) (1 : 5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
Pozostałe składniki to: sorbitol 70% i woda oczyszczona.
Lek Antinervinum zawiera etanol: 28,0 - 34,0 % V/V.
Jak wygląda lek Antinervinum i co zawiera opakowanie
Brunatny, przezroczysty płyn o charakterystycznym kozłkowym zapachu; w czasie przechowywania może zmętnieć.
Opakowaniem bezpośrednim leku Antinervinum są butelki o pojemności 200 ml i 300 ml z brązowego szkła, zawierające odpowiednio 200 g lub 300 g leku. Butelki 200 ml zamykane są białymi zakrętkami z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), o średnicy 22 mm, z uszczelnieniem stożkowym. Butelki 300 ml zamykane są białymi zakrętkami z HDPE, o średnicy 28 mm, z pierścieniem gwarancyjnym i uszczelką stożkową. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku kartonowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz miarka do odmierzania leku o pojemności 12,5 ml, ze skalą 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 ml, wykonana z polipropylenu posiadająca oznakowanie CE 1434. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o. o.
ul. Krakowska 50/4 31-066 Kraków tel.: +48 12 357 65 98, e-mail: [email protected]
Wytwórca: PHYTOPHARM Klęka SA
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą tel.: + 48 61 28 68 700 faks: + 48 61 28 68 709
Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:[email protected]
Przypisy