Charakterystyka produktu leczniczego dla Antinervinum

Charakterystyka, Antinervinum, Syrop, (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop Wersja 26-11-2023 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ANTINERVINUM (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne w przeliczeniu na 100 g: Valerianae tinctura 1:4 - 4,5 20,0 g ekstrahent: etanol 70% V/V Crataegi tinctura 1:3,25 - 3,75 17,5 g ekstrahent: etanol 60% V/V Lupuli strobili tinctura 1:5 12,5 g ekstrahent: etanol 70% V/V Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% 1,5g/5 ml etanol 28-34% V/V tj. do 1,3g/5 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop Wersja 26-11-2023 2 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ten produkt leczniczy zawiera etanol 28 - 34% obj. Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop Wersja 26-11-2023 3 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakologiczne Stosuje się tradycyjnie, jako środek uspokajający. Brak danych dotyczących karcynogenności substancji czynnych produktu leczniczego Antinervinum. Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop Wersja 26-11-2023 4 6.3. Okres ważności 2 lata (...)