Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
lek na receptę, tabletki powlekane, estradiol
, Noretysteron (norethisterone)
, Novo Nordisk
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Novofem dla opakowania 28 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application] 1 PL_20230629_Novofem_SmPC_PRAC_cl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 PL_20230629_Novofem_SmPC_PRAC_cl 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Novofem, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Czerwona tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego). Biała tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 1 mg noretysteronu octanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Novofem jest przeznaczony do stosowania doustnego w sposób ciągły sekwencyjny w HTZ. 3 PL_20230629_Novofem_SmPC_PRAC_cl U kobiet niestosujących HTZ lub kobiet zmieniających leczenie z produktu leczniczego stosowanego w ciągłej złożonej HTZ, leczenie produktem leczniczym Novofem można rozpocząć w dowolnym dniu. Pacjentki należy powiadomić, o jakich zmianach w piersiach 4 PL_20230629_Novofem_SmPC_PRAC_cl powinny informować swojego lekarza lub pielęgniarkę (patrz „Rak piersi” poniżej). Badania diagnostyczne, w tym odpowiednią diagnostykę obrazową np. mammografię, należy przeprowadzać według ogólnie przyjętego schematu badań przesiewowych i dostosowując go do indywidualnych potrzeb. Należy wziąć pod uwagę, że wymienione choroby mogą wystąpić ponownie lub nasilić się w czasie leczenia produktem leczniczym Novofem: – mięśniaki gładkokomórkowe (włókniaki macicy) lub endometrioza, – czynniki ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz poniżej), – czynniki ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi u krewnych pierwszego stopnia, – nadciśnienie tętnicze, – choroby wątroby, np. gruczolak wątroby, – cukrzyca (...)