Charakterystyka produktu leczniczego dla Norspan

Norspan, depotplaster 5 mg, 10 mg og 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norspan, 5 mikrogramów/godzinę, 10 mikrogramów/godzinę, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Norspan 5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 5 mg buprenorfiny na powierzchni 6,25 cm2 nominalnie uwalniającej 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Norspan 10 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 10 mg buprenorfiny na powierzchni 12,5 cm2 nominalnie uwalniającej 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Norspan 20 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny na powierzchni 25 cm2 nominalnie uwalniającej 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Beżowy plaster z zaokrąglonymi rogami Kwadratowy plaster oznakowany: Norspan, 5 μg/h Prostokątny plaster oznakowany: Norspan, 10 μg/h Kwadratowy plaster oznakowany: Norspan, 20 μg/h 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie bólu nienowotworowego o umiarkowanym nasileniu w razie, gdy konieczne jest zastosowanie leku opioidowego w celu uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Lek Norspan nie jest odpowiedni do leczenia ostrego bólu. Norspan jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Norspan należy podawać co 7 dni. 2 Pacjenci w wieku (...)