Charakterystyka produktu leczniczego dla Nitrendypina Egis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nitrendypina EGIS, 10 mg, tabletki Nitrendypina EGIS, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny (Nitrendipinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera 52,97 mg laktozy a każda tabletka o mocy 20 mg zawiera 49 mg laktozy. Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy popijać sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5)! Ponieważ nitrendypina jest wrażliwa na działanie światła, tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Nitrendypina EGIS jest przeciwwskazany u pacjentów: - z nadwrażliwością na substancję czynną, na jakikolwiek produkt leczniczy z grupy 1,4- dihydropirydynowych antagonistów wapnia lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - we wstrząsie kardiogennym; - z niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg); - ze znacznym zwężenim lewego ujścia tętniczego; - po ostrym zawale mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych 4 tygodni); - z niestabilną dusznicą bolesną; - u kobiet w ciąży i karmiących piersią (patrz punkt 4.6). Na podstawie wiedzy o nifedypinie – antagoniście wapnia o podobnej strukturze do nitrendypiny, można spodziewać się, że ryfampicyna przyspiesza (...)